ІНСТРУКЦІЯ
для медичного
застосування препарату
ІЗОНІАЗИД
(ISONIAZID)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічні назви: isoniazid; гідразид ізонікотинової
кислоти;
Ізоніазид, таблетки по 100 мг:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, білого кольору, круглі, двоопуклі;
склад: 1 таблетка містить ізоніазиду 100 мг;
допоміжні речовини: крохмаль порошок (А1 grade), желатин, дикальцію
фосфат, тальк, магнію стеарат, метилпарабен.
Ізоніазид, таблетки по 300 мг:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, білого кольору, круглі, двоопуклі,
з лінією розлому на одному боці;
склад: 1 таблетка містить ізоніазиду 300 мг;
допоміжні речовини: крохмаль порошок (А1 grade), метилпарабен, повідон,
дикальцію фосфат, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протитуберкульозні засоби. Гідразиди.
Код АТС J04AC01.
Фармакологічні властивості. Фармакологічна дія – протитуберкульозна.
Фармакодинаміка. Ізоніазид має виражену бактерицидну дію, головним чином
стосовно швидко проліферуючих популяцій мікобактерій туберкульозу. Інгібує
ДНК-залежну РНК-полімеразу і блокує синтез міколевих кислот мікобактерій
туберкульозу. Особливо активний відносно мікроорганізмів, які швидко
розмножуються (у т.ч. розташованих внутрішньоклітинно).
Фармакокінетика. Добре абсорбується в ШКТ (прийом під час їди знижує
всмоктування). Cmax у крові варіює в межах 4 – 32 мкг/мл, у середньому
становить 7 мкг/мл. Зв’язується з білками плазми на 80%. Період напіввиведення
(T½) – 3 години (внутрішньо – 600 мг) і 5,1 години (900 мг). При
повторних прийомах T½ скорочується до 2 – 3 годин. Присутній в
ефективних концентраціях у багатьох тканинах і біологічних рідинах, включаючи
спинномозкову. У печінці ацетилюється, виводиться з жовчю, ацетильований
метаболіт не активний. Близько 30% дози (половина – у незміненому вигляді )
екскретуєтся із сечею. Величина клубочкової фільтрації несуттєво впливає на
швидкість виведення при прийомі доз, що не перевищують 600 мг на добу.
Показання для застосування.
• Туберкульоз (у дорослих і дітей) будь-якої локалізації.
• Профілактика туберкульозу.
Спосіб застосування та дози. Дози препарату і тривалість лікування
визначають індивідуально, залежно від характеру та форми захворювання,
переносимості препарату та швидкості метаболізму. Рекомендовані дози для
дорослих: по 0,6 – 0,9 г на добу в 1 – 3 прийоми; дітям по 5 – 15 мг/кг маси
тіла на добу. З метою профілактики: по 5 – 10 мг/кг на добу в два прийоми
протягом 2 місяців.
Препарат приймають внутрішньо, після їди.
Побічна дія.
• Головний біль, дратівливість, ейфорія, безсоння, парестезія і
затерпілість кінцівок, поліневрит, психози, судомний синдром, епілептиформні
напади;
• відчуття серцебиття, стенокардія, артеріальна гіпертензія;
• токсичний гепатит;
• алергічні реакції;
• рідко – гінекомастія в чоловіків, менорагії у жінок.
Протипоказання.
• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• епілепсія, судомний синдром;
• бронхіальна астма;
• псоріаз;
• ниркова недостатність;
• гепатит, цироз печінки;
• флебіт.
Передозування. Симптоми: запаморочення, дизартрія, млявість,
дезорієнтація, гіперрефлексія, периферична полінейропатія, порушення функції
печінки, метаболічний ацидоз, гіперглікемія, глюкозурія, кетонурія, судоми (через
1 – 3 год після застосування препарату), кома.
Лікування: периферична полінейропатія (вітаміни B6, B1, B12, АТФ,
глутамінова кислота, нікотинамід, масаж, фізіотерапевтичні процедури); судоми
(внутрішньом’язово вітамін B6 – 200 – 250 мг, внутрішньовенно 40% розчин
декстрози – 20 мл, внутрішньом’язово 25% розчин магнію сульфату – 10 мл,
діазепам); порушення функції печінки (метіонін, ліпамід, АТФ, вітамін B12).
Особливості застосування. У період вагітності і при тяжкій формі
легенево-серцевої недостатності, вираженому атеросклерозі, ішемічній хворобі
серця і артеріальній гіпертензії не слід призначати в дозах більше 10 мг/кг
маси тіла на добу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний з усіма протитуберкульозними
препаратами (окрім циклосерину); імовірність побічних ефектів знижується при
комбінуванні з вітамінами В6 і глутаміновою кислотою.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25ºС у
недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності – 5 років.
