ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
ЮНІКАП М
(UNICAP M)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
кругла
світло-жовта таблетка, вкрита оболонкою;
склад: 1 таблетка містить вітаміну А
(ретинолу) – 800 мкг (2 666 МО), вітаміну D (холекальциферолу) – 5 мкг (200
МО), вітаміну Е (D-a-токоферолу) – 10 мг (14,90 МО), вітаміну В1
(тіаміну нітрату) – 1,4 мг, вітаміну В2 (рибофлавіну) – 1,6 мг,
вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) – 2 мг, вітаміну В12
(ціанокобаламіну) – 1 мкг, нікотинаміду – 18 мг, пантотенової кислоти – 6 мг,
фолієвої кислоти – 200 мкг, вітаміну С (аскорбінової кислоти) – 60 мг, магнію –
75 мг, заліза – 14 мг, цинк – 15 мг, міді – 2 мг, марганцю – 2,5 мг, хрому – 50
мкг, селену – 50 мкг, йоду – 150 мкг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,
крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат дигідрат, магнію стеарат,
натрій-кроскармелоза, желатин, гліцерин 85%, кремнію діоксид колоїдний
безводний, вода очищена, кислота стеаринова, кислота аскорбінова, гіпромелоза
3, гіпромелоза 15, титану діоксид, заліза оксид жовтий.
Форма випуску. Таблетки, вкриті
оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з
мікроелементами. Код АТС А11А А04.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Юнікап М
містить вітаміни, макро- та мікроелементи, що регулюють метаболічні процеси.
Його фармакологічні властивості зумовлені особливостями набору інгредієнтів у
комбінованій лікарській формі.
Вони містяться у збалансованому співвідношенні і
дозах, що відповідають рекомендованим дієтичним нормам для осіб старше 12
років.
Вітамін А необхідний для росту організму та
формування кісток, епітеліальних клітин та синтезу родопсину.
Вітамін D регулює обмін кальцію та фосфору в
організмі.
Вітамін Е попереджає окислення поліненасичених
жирних кислот у мембранах.
Вітамін В1 важливий коензим у метаболізмі
вуглеводів, бере участь у функціонуванні нервової системи.
Вітамін В2 входить до складу ФМН та ФАД
(флавін мононуклеотид та флавін аденін нуклеотид) і є каталізатором процесів
клітинного дихання.
Вітамін В6 відіграє важливу роль у
метаболізмі амінокислот, синтезі нейротрансмітерів та гемоглобіну.
Вітамін В12 є фактором росту, необхідний
для нормального кровотворення та визрівання еритроцитів, синтезу нуклеїнових
кислот, регулює обмін вуглеводів і ліпідів, бере участь у метаболічних
процесах.
Нікотинамід компонент кофактора NAD (H) та NADP (H),
частина фактора толерантності до глюкози, бере участь у процесах тканинного
дихання, вуглеводного та ліпідного обміну.
Пантотенова кислота діє переважно як частина
коензиму А, що виконує функції проміжного переносника ацильних груп, бере
участь у продукуванні гормонів та антитіл, регенерації епітелію та ендотелію.
Фолієва кислота необхідна для нормального утворення
клітин крові, разом із вітаміном В12 стимулює еритропоез, бере
участь у синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, обміні холіну.
Вітамін С необхідний для росту та формування кісток,
шкіри, зубів, ендотелію капілярів і для нормального функціонування нервової та
імунної системи.
Магній – істотний кофактор для продукування енергії,
клітинної реплікації та передачі нервових імпульсів.
Залізо входить до складу гемоглобіну, міоглобіну,
низки ферментів, зв’язує кисень і бере участь у ряді окислювально-відновних
реакцій, відіграє важливу роль у процесах кровотворення.
Цинк входить до простетичних груп понад 80
ферментів.
Мідь – іони міді допомагають правильному засвоєнню
заліза, розвитку сполучних тканин та кровоносних судин.
Марганець – активатор та учасник різноманітних
ензиматичних реакцій в організмі.
Хром – компонент фактора толерантності до глюкози та
необхідний для нормального росту кісток і сполучних тканин.
Селен є антиоксидантом та входить до складу
глутатіон-пероксидази.
Йод – істотний компонент тиреоїдних гормонів.
Фармакокінетика. Дія препарату Юнікап М є
сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень
неможливе; усі разом компоненти не можуть бути відстежені за допомогою маркерів
або біодосліджень. З цієї ж причини неможливо виявити і метаболіти препарату.
Показання для застосування. Профілактика та лікування
гіповітамінозів і мінеральної недостатності у дорослих і дітей старше 12 років.
Спосіб застосування та дози. Застосування Юнікапу М
виправдане за обставин, що сприяють розвитку дефіциту вітамінів і мінералів
внаслідок неадекватного споживання, порушень всмоктування, індивідуальної
підвищеної потреби або вроджених порушень метаболізму.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають
внутрішньо по 1 таблетці на добу разом з їжею.
Побічна дія. За умови дотримання
рекомендованого режиму дозування побічних явищ не спостерігалося.
В окремих випадках можливі алергічні реакції та
диспептичні прояви.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна
чутливість до компонентів препарату. Дітям до 12 років препарат не призначають.
Передозування. У випадку внутрішнього
приймання дуже великої кількості таблеток симптомами передозування можуть стати
нудота, блювання, загальмованість. Можливі прояви інтоксикації залізом, а саме:
блювання, болі в епігастральній ділянці, ціаноз, сонливість і шок. Про
інтоксикацію залізом може йти мова, якщо в середину прийнято 40–70 мг заліза.
Особливості застосування. Особливі застереження щодо
застосування препарату відсутні.
Вагітність та лактація. Препарат можна застосовувати
під час вагітності та годування груддю. Не збільшувати дозування препарату в
період вагітності, тому що лікарський засіб як активний інгредієнт містить
вітамін А, який у дозах понад 10 000 МО може спричиняти порушення
ембріонального розвитку плоду. Не приймати з лікарськими засобами, до складу
яких входять вітаміни і мінеральні речовини.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з
технікою. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами. Не
встановлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі
не вище 25°С, у щільно закритій упаковці, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну
придатності, вказаного на упаковці.