ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
препарату
ПАНТОЗ
(PANTOZ)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: pantoprazole;
основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок білого з жовтим відтінком
кольору;
склад: 1 флакон містить пантопразолу натрію еквівалентно 40
мг пантапразолу;
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та
гастроезофагального рефлюксу. Інгібітори протонного насосу. Код АТС A02B C02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пантопразол – це антисекреторний засіб, який блокує
шлункову секрецію шляхом інгібування Н+/К+-АТФази
(“протонного насосу”). Препарат пригнічує термінальну фазу утворення соляної
кислоти незалежно від природи подразника. Пантопразол спричиняє досить тривалий
антисекреторний ефект ( приблизно 24 год).
Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні період напіввиведення
становить близько 1 год. Метаболізується в печінці системою цитохрому Р450.
Виводиться переважно із сечею. Не виводиться за допомогою гемодіалізу.
Показання для застосування. ПАНТОЗ у формі розчину для інфузій застосовують у
випадках, коли хворий не може приймати ліки перорально. Пантопразол застосовують
при пептичній виразці шлунка та дванадцятипалої кишки, що кровоточить, або
схильністю до шлунково-кишкових кровотеч; при рефлюкс-езофагіті, при лікуванні
станів підвищеної секреціїї шлункового соку, які супроводжують синдром
Золлінгера-Еллісона.
Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням порошок слід розвести в
10 мл 0,9% розчину натрію хлориду до отримання однорідної рідини, в такому
вигляді розчин можна зберігати при кімнатній температурі не більше 2 год. Потім
розбавити утворений розчин в 100 мл 5% розчину глюкози або 0,9% розчину натрію
хлориду, або в розчині Рингера лактатному; після приготування розчину, готового
до застосування, його можна зберігати при кімнатній температурі до 12 год.
Звичайно дорослим призначають по 40 мг, 1 раз на добу, протягом 7-10
днів.
При синдромі Золлінгера-Еллісона лікування розпочинають з 80 мг кожні
12 год. В подальшому дозу поступово можна збільшити до 120 мг, кожні 12 год або
80 мг, кожні 8 год. Максимальна добова доза для дорослих не повинна перевищувати
240 мг. Тривалість кожної інфузії – не менше 15 хв.
При лікуванні у дорослих пептичної виразки, що кровоточить, призначають
болюсно 80 мг пантопразолу за 2-5 хв після гемостазу. Далі відразу протягом 72
год продовжують вводити внутрішньовенно краплинно із розрахунку 8 мг/год. Після
цього внутрішньовенне введення припиняють і переходять на пантопразол у формі
таблеток.
Звичайно вводять внутрішньовенно крапельно із розрахунку 3 мг/хв, але
довше 15 хв. Для інфузії застосовують інфузійну систему, що містить фільтр для
запобігання потраплянню в кровоток преципітатів, які можуть утворюватись у
готовому розчині. Перед підключенням інфузійної системи до готового розчину
ПАНТОЗУ її необхідно заповнити розчинником, який застосовувався для розведення
(5% розчин глюкози або 0,9% розчин натрію хлориду, або розчин Рингера
лактатний).
Немає необхідності в коригуванні дози хворим з нирковою або печінковою
недостатністю та пацієнтам похилого віку. Але слід мати на увазі, що у хворих з
печінковою недостатністю існує можливість подовження періоду напіввиведення.
Побічна дія. Взагалі препарат переноситься добре. При
застосуванні високих доз ПАНТОЗУ при внутрішньовенному введенні можливі біль у
животі, в грудній клітці, шкірні висипання та свербіж. Рідше зустрічаються
головний біль, реакції в місцях ін’єкції, диспептичні розлади, нудота,
блювання, діарея, запаморочення та риніт.
Протипоказання. Не можна застосовувати ПАНТОЗ для парентерального
введення хворим з відомою підвищеною чутливістю до пантопразолу.
Передозування. Випадків передозування не спостерігалося.
Особливості застосування. Немає даних щодо безпеки застосування ПАНТОЗУ у
вигляді розчину для інфузій при лікуванні дітей, вагітних і жінок, які годують
груддю. Тому препарат слід призначати жінкам у стані вагітності та у період
годування груддю лише за життєвих показань, зважуючи користь для матері та
потенційний ризик для дитини. На час лікування потрібно припинити годування
груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не можна змішувати ПАНТОЗ разом з іншими
препаратами для парентерального застосування. Препарат несумісний разом із
розчинами для парентерального харчування.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному
для дітей місці, при температурі 15-25 0С.
Термін придатності 3 роки.
