ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГАЛІДОР
(HALIDOR(R))
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: bencyclane;
N,N-диметил-3-/1-бензилциклогептилокси/-пропіламіну гідрофумарат;
основні фізико-хімічні
властивості: плоскі, круглі таблетки зі знятою фаскою,
білого кольору, з маркуванням “HALIDOR” на одному боці, зі слабким характерним
запахом;
склад:
1 таблетка містить бенциклану фумарату 100 мг;
допоміжні
речовини: магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний,
карбоксиполіметилен, натрію крохмальгліколят , полівінілацетат, крохмаль,
тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Код АТС СО4А Х11.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Міотропний спазмолітик. Знижує тонус і рухову активність гладких
м’язів внутрішніх органів. Виявляє помірну судинорозширювальну дію, незначною
мірою змінює артеріальний тиск. Має слабку місцевоанестезуючу активність.
Викликає помірний седативний ефект, він гальмує агрегацію тромбоцитів.
Фармакокінетика. Препарат швидко і повністю всмоктується із
шлунково-кишкового тракту. Максимум концентрації у плазмі крові досягається
протягом перших 3 годин після прийому. Період напіввиведення становить 6 годин.
Близько 97 % прийнятої дози виводиться із сечею у формі неактивних метаболітів.
Показання для застосування. Препарат застосовують для лікування
- порушень
мозкового кровообігу різного генезу;
- для
купірування неврологічних симптомів (запаморочення, головний біль, порушення
сну тощо);
- церебральних
ангіоспастичних синдромів;
- порушень
периферичного кровообігу;
- судинних
захворювань очей;
- артеріального
спазму, післяопераційних і післятравматичних порушень кровообігу тощо;
- облітеруючих
захворювань (облітеруючий артеріосклероз, діабетична ангіопатія).
У кардіології:
для збільшення
частоти серцевих скорочень при легкій формі слабкості синусового вузла;
синусова брадикардія; симптоми ваготонічної дії на серце, допоміжна терапія при
ішемічній хворобі серця.
Вісцеральний
спазм:
шлунково-кишковий
вазоспазм, гастрит, ентерит, коліт, тенезми, холецистопатія, холелітіаз,
постхолецистектомічний синдром.
В урології:
везикальні
тенезми, допоміжна терапія при нефролітіазі.
Спосіб застосування та дози. При періодичному застосуванні разова доза становить 1-2 таблетки
(100-200 мг), добова доза – 300-400 мг, максимальна добова доза – 4 таблетки
(400 мг).
Тривале
лікування: по 3 таблетки (300 мг) на день, протягом 3-4 тижнів, потім – по
1таблетці (100 мг), двічі на день.
Побічна дія.
Запаморочення, тахікардія, слабкість, тремор, гіперчутливість до бенциклану,
сухість у роті, нудота, діарея, лейкопенія, алергічні реакції.
Протипоказання.
- Ниркова
недостатність;
- печінкова
недостатность;
- дихальна
недостатність;
-
серцево-судинні порушенння (гостра вентрикулярна та суправентрикулярна
тахікардія,
тахіаритмія);
- підвищена
чутливість до будь-якого інгредієнта, що входить до складу препарату;
- вагітність і
годування груддю.
Передозування. Симптоми: психомоторне збудження, гіпотонія.
Лікування:
симптоматична терапія.
Особливості застосування. Перед початком лікування, можливо, буде потрібно перевірити
функцію печінки та нирок.
При проведенні
тривалої терапії необхідно через кожні 2 місяці контролювати показники крові.
З обережністю
приймати хворим з аденомою передміхурової залози з порушенням відтоку сечі.
Обмеження в
керуванні автомобілем та іншими механічними засобами залежать від
індивідуальних особливостей хворого.
Не
рекомендується застосовувати препарат для лікування дітей віком до 18 років.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами. Необхідно з обережністю застосовувати
Галідор у комбінації з
анестетиками та
седативними препаратами (збільшується їх ефект);
симпатоміметиками
(тахіаритмія);
препаратами, що
спричиняють гіпокаліємію (діуретики, стероїдні гормони, дигіталіс),
серцевими
глікозидами, кардіодепресивними препаратами (бета-блокаторами, хінідинами). У
цьому випадку дозу Галідору необхідно зменшити (добова доза не більше 150-200
мг).
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15-25 оС),
у недоступному для дітей місці.
Термін
придатності – 5 років.
