ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
препарату
лазолван®
(Lasolvan® )
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: амброксол: транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромо-бензил)
аміно) циклогексанол гідрохлорид];
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин, практично
вільний від часток;
склад: 2 мл розчину для інфузій містять амброксолу гідрохлориду 15 мг;
допоміжні речовини: кислоти лимонної моногідрат,
натрію фосфату дигідрат двоосновний, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код АТС: R05C B06.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Амброксол –
діюча речовина Лазолвану, збільшує секрецію слизу в дихальних шляхах. Амброксол посилює синтез легеневого сурфактанта і
стимулює циліарну активність. Ці ефекти приводять до поліпшення відділення
слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Активація секреції рідини і
збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.
Фармакокінетика. Абсорбція
амброксолу швидка і достатньо повна, з лінійною залежністю у терапевтичному
діапазоні. Максимальні рівні у плазмі досягаються через 0,5–3 години. У плазмі
приблизно 90% препарату зв’язується з протеїнами.
Розподіл амброксолу з крові до тканин швидкий і значний, з високою
концентрацією активної речовини у легенях.
Період напіввиведення з плазми становить 7–12 годин; кумуляція не
виявлена. Амброксол метаболізується в основному в печінці шляхом кон’югації.
Загальна ренальна екскреція становить приблизно 90%.
Показання для застосування. Лікування респіраторного дистрес-синдрому
(РДС) у недоношених і новонароджених дітей.
Спосіб застосування та дози. Добова доза - 30 мг/кг маси тіла,
розподілена на 4 введення на добу.
Розчин слід вводити внутрішньовенно, повільно,
протягом не менше 5 хвилин, за допомогою інфузомату.
Розчин може бути також призначений у вигляді
краплинної інфузії з розчином глюкози, левульози, з фізіологічним розчином або
розчином Рінгера. Розчин Лазолвану (рН 5,0) не слід змішувати з
іншими розчинами, рН яких перевищує 6,3, оскільки можливо випадання вільного
Лазолвану в осад унаслідок підвищення рН.
Побічна дія. Лазолван, як правило, добре переноситься. Можливі
незначні шлунково-кишкові розлади (головним чином, печія, диспепсія та рідко
нудота і блювання).
Можливі алергічні реакції, головним чином у вигляді шкірних висипань.
У поодиноких випадках можливі тяжкі реакції анафілактичного типу, однак
їх зв’язок з амброксолом не встановлений.
Протипоказання. Лазолван не можна призначати пацієнтам, у
яких є відома гіперчутливість до амброксолу або інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування амброксолу разом з антибіотиками
(амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) призводить до підвищення
концентрацій антибіотиків у тканинах легенів.
Немає повідомлень
щодо клінічних небажаних взаємодій з іншими медичними препаратами.
Передозування. На сьогодні немає повідомлень щодо симптомів
передозування у людей. У разі виникнення таких симптомів потрібно симптоматичне
лікування.
Особливості застосування.
Вагітність і лактація. Доклінічні вивчення, як і великий
клінічний досвід застосування після 28-го тижня вагітності, не виявили доказів
шкідливих ефектів препарату протягом вагітності. Однак мають місце звичайні
попередження відносно застосування лікарських засобів у період вагітності,
особливо у першому триместрі.
Препарат проникає у грудне
молоко, проте дані, що його застосування у терапевтичних дозах впливає на
дитину, відсутні.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (не вище
25 ºС), у місці, недоступному для дітей. Захищати від прямих сонячних
променів, тепла та морозу. Термін придатності – 5 років.
