ІНСТРУКЦІЯ
для медичного
застосування препарату
ФАРМАЗОЛІН®
H
(Farmazolinum®
N)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Xylometazoline;
2-(4-1,1-диметилетил-2,6-диметилбензил)-2-імідазоліну гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості:
прозора
безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить
ксилометазоліну гідрохлориду – 0,001 г;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію
хлорид, натрію фосфат двозаміщений, натрію фосфат однозаміщений, вода для
ін’єкцій.
Форма випуску. Спрей назальний.
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові препарати
для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01A A07.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фармазолін® Н належить до
неселективних альфа-адреноміметиків, які звужують судини слизової оболонки і
зменшують вираженість процесів запалення. При нанесенні на слизову оболонку
носа виявляє протинабрякову дію, зменшує гіперемію та ексудацію, що призводить
до полегшення дихання через ніс, зменшення кровотоку у венозних синусах.
Фармакокінетика. Препарат діє переважно
місцево, всмоктується через слизові оболонки при звичайному використанні в
незначній кількості. Дія починається через декілька хвилин після застосування,
триває протягом 10 - 12 годин.
Показання для застосування. Фармазолін® Н призначають
для симптоматичного лікування хворих з гострими ринітами алергічного
походження, полінозами, синуситами, що супроводжуються утрудненням носового
дихання. Застосовується також для профілактики набряку слизової оболонки
носоглотки при діагностичних і хірургічних маніпуляціях у носових ходах.
Фармазолін® Н застосовується хворими з яскраво
вираженими явищами набряку і гіперемії слизової оболонки носа та носоглотки
різної етіології.
Спосіб застосування та дози. При утрудненні носового
дихання та явищах набряку і гіперемії слизової оболонки носа, а також при інших
показаннях, дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 1
впорскуванню в кожну половину носа 1-3 рази на добу. Препарат застосовують
протягом 5 днів.
Побічна дія. Можливі побічні явища у
вигляді печіння, поколювання, сухості в носі. При тривалому застосуванні або
частому використанні високих концентрацій можуть відмічатися набряк слизової
оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), прояви резорбтивного ефекту
у вигляді запаморочення, головного болю, безсоння, блювання, підвищення
артеріального тиску, серцебиття, порушення серцевого ритму, короткочасного
порушення зору. При особливо тривалому застосуванні препарату у високих дозах
може розвинутись депресивний стан.
Протипоказання. Закритокутова форма
глаукоми, атрофічний риніт. Артеріальна гіпертензія, гіпертиреоз, тахікардія,
виражений атеросклероз, підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий
вік (до 12 років).
Передозування. При занадто частому
застосуванні препарату можуть проявлятися симптоми передозування у вигляді
головного болю, сухості в носі, нудоти, депресії, підвищення артеріального
тиску, короткочасного порушення зору. Необхідно припинити використання
препарату і застосовувати препарати-антагоністи: симпатолітики та
α-адреноблокатори (фентоламін, тропафен), симптоматичну терапію. У
випадку, коли препарат був прийнятий всередину (випитий), необхідно промити
шлунок, прийняти проносні засоби та ентеросорбенти, провести лікування
α-адреноблокаторами, симптоматичну терапію.
Особливості застосування. Безпосередньо перед
застосуванням потрібно потримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігріти
його до температури тіла. Під час застосування препарату флакон тримають
вертикально, розпилювачем доверху. Для застосування знімають захисний ковпачок
флакона, поміщають наконечник у носовий хід, коротким різким рухом стискають
флакон і, вийнявши наконечник з носа, розжимають. Під час впорскування
рекомендується злегка вдихнути через ніс. Після застосування препарату флакон
закривають захисним ковпачком, зберігають згідно з рекомендаціями, наведеними в
інструкції.
Застосування вагітними жінками та в
період годування груддю: при застосуванні в терапевтичних дозах препарат діє
місцево і не чинить системного впливу, тому застосування препарату в
терапевтичних дозах у зазначеного контингенту не протипоказане.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами. Фармазолін®
Н взаємодіє з іншими лікарськими засобами лише за наявності резорбтивного
ефекту. Препарати адреноміметики інших груп посилюють дію Фармазоліну® Н.
Адренолітики та симпатолітики, антагоністи кальцію ослаблюють його ефекти.
Препарат посилює гіпертензивну дію трициклічних антидепресантів та інгібіторів
МАО на серцево-судинну систему.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від
світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 оС.
Термін придатності – 2 роки.
