ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
ОКТАМІН ПЛЮС
(OCTAMIN PLUS)
Загальна
характеристика:
основні
фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з корпусом і кришечкою червоного
кольору. Вміст капсули – порошок білого кольору, зі слабким специфічним
запахом;
склад: 1 капсула містить валіну – 11,8 мг,
ізолейцину – 10 мг, лейцину – 13,5 мг, лізину гідрохлориду – 16,8 мг, метіоніну
– 10 мг, треоніну – 8,4 мг, триптофану – 5 мг, фенілаланіну – 11,5 мг, кальцію
пантотенату – 0,9 мг;
допоміжні
речовини: кальцію
стеарат, лактози моногідрат.
Форма
випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична
група. Засоби,
що впливають на травну систему і метаболізм. Амінокислоти та їхні похідні. Код
АТС А16А А20*.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Засіб для
регуляції метаболічних процесів, має загальнозміцнювальні, антитоксичні та
регенеруючі властивості, поповнює дефіцит амінокислот і кальцію в організмі.
Амінокислоти
(8 незамінних) та кальцію пантотенат, що входять до складу препарату, є
неспецифічними регуляторами метаболічних процесів в організмі, сприяють послабленню
білкової недостатності, субстратно забезпечуючи синтез білка, а також беруть
участь у знешкодженні токсичних метаболітів. Кальцію пантотенат, як єдиний
незамінний компонент коензиму ацетилування (коензим А), бере участь у
вуглеводному, ліпідному і білковому обміні, синтезі ацетилхоліну, стероїдів,
поліпшує скорочувальну активність міокарда. Іони кальцію також нормалізують
утворення колагену та репаративні процеси в тканинах.
Препарат
сприяє ранозагоєнню та репаративній регенерації, стимулює гемопоез, особливо
еритропоез, суттєво підвищуючи рівень гемоглобіну в крові при анемії, виявляє
антитоксичну дію при токсичних ураженнях печінки.
Фармакокінетика. Не досліджена.
Показання
для застосування. Опікова хвороба, масивні кровотечі, гіпотрофії різного генезу, період
реконвалесценції після тяжких і тривалих захворювань, зниження опірності
організму до застудних захворювань, депресії, хронічне порушення харчування,
особливо в осіб літнього віку, хронічні гепатити.
Спосіб
застосування та дози. Призначають внутрішньо після їди.
Дітям старше
3 років призначають по 1 капсулі 3 рази на добу, дорослим – по 2 капсули 3 рази
на добу. Тривалість курсу терапії – 10 – 20 днів.
При опіковій
хворобі призначають на 2 – 3-й день після травми.
За
показаннями курс лікування можна повторити через 2 – 3 тижні.
Побічна
дія. Можливі
алергічні шкірні реакції, сухість у роті, нудота, печія, дисфункція кишечнику.
Протипоказання.
Підвищена
індивідуальна чутливість до компонентів препарату, порушення обміну
амінокислот, печінкова енцефалопатія, гостра і хронічна ниркова недостатність,
порушення азотовидільної функції нирок, цукровий діабет, декомпенсована серцева
недостатність, гіперкальціємія або гіперкальціурія, утворення кальцієвих
каменів, вагітність, лактація, дитячий вік до 3 років.
Передозування. Симптоми: виражені алергічні реакції,
гіперглікемія, гіперкальціємія із симптомами анорексії, нудоти, блювання,
запаморочення, головного болю. Лікування: відміна препарату, прийом
великої кількості рідини, дотримання дієти з обмеженим вмістом кальцію і цукру.
У випадку виражених алергічних реакцій слід призначають антигістамінні засоби.
Особливості застосування. При спільному призначенні із
препаратами тетрациклінового ряду, фторвмісними та препаратами заліза Октамін
Плюс повинен прийматися за 3 години до або після прийому вказаних препаратів.
Застосування в період вагітності та годування
груддю. Препарат
протипоказаний при вагітності. При необхідності застосування препарату в період
лактації, годування груддю слід припинити.
Вплив на можливість
керування транспортними засобами і механізмами. Препарат не впливає на здатність до
керування транспортними засобами та механізмами.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами. Кальцій, що міститься в препараті Октамін Плюс, може
підсилювати абсорбцію препаратів тетрациклінового ряду, фторвмісних препаратів
та препаратів заліза. Слід уникати одночасного прийому вітаміну D та його
похідних у зв'язку зі збільшенням абсорбції кальцію. Октамін Плюс зменшує
токсичність стрептоміцину та інших туберкулостатичних препаратів, підсилює
кардіотоксичний ефект глікозидів.
Умови та термін зберігання.
Зберігати
у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 С до 25 С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.