ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
ПАНСУЛІД
RD
(PANSULID RD )
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: німесулід (4 нітро
–2-феноксиметансульфонамід);
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі
таблетки жовтого кольору, з апельсиновим або м'ятним смаком ;
склад: 1
таблетка містить німесуліду - 100 мг;
допоміжні речовини: целюлоза
мікрокристалічна, крохмаль, тальк, вода очищена, кросповідон XL, кремнію
діоксид колоїдний, магнію стеарат, аспартам, трусил м’ята, трусил оранж.
Форма випуску. Таблетки дисперговані.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні лікарські
засоби.
Код АТС М01АХ17.
Фармакологічні властивості. Німесулід належить до групи нестероїдних
протизапальних засобів (НПЗЗ) сульфаніламідного класу, який є високоселективним
інгібітором циклооксигенази - 2 (ЦОГ – 2) і має виражену протизапальну,
аналгезуючу та жарознижувальну дію. Механізм дії німесуліду пов'язаний з
порушенням синтезу простагландинів, зокрема ЦОГ-2, яка бере участь в процесі
запалення, майже не впливає на ЦОГ-1 і є захисним фактором у тканинах, перш за
все в слизовій оболонці шлунка. Це зумовлює високу активність препарату при
меншій кількості побічних дій. Крім того, німесулід пригнічує утворення вільних
кисневих радикалів, не впливаючи на гемостаз та фагоцитоз, інгібує дію протеаз
(еластази, колагенази).
Фармакокінетика. Після перорального
прийому препарат повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна
концентрація активної речовини в плазмі крові досягається через 1,5 – 2,5
години. Майже 99% препарату зв'язується з білками крові. Німесулід
метаболізується в печінці, основний метаболіт гідроксинімесулід (25%) є
фармакологічно активним. Близько 65% препарату виводиться з сечею, 35% - з
калом.
Показання для застосування. Пансулід застосовується при лікуванні різних
больових та запальних станів, пов'язаних з остеоартрозами, ревматоїдним
артритом, онкологічними захворюваннями, післяопераційними та спортивними
травмами, переломами кісток та ушкодженнями м'яких тканин, захворюваннями
верхніх дихальних шляхів, статевої системи.
Спосіб застосування та дози. Пансулід – диспергована таблетка, яка розчиняється в
ротовій порожнині без застосування води і має приємний апельсиновий (м'ятний)
смак. Це особливо зручно в тих випадках, коли хворому необхідно прийняти ліки,
не застосовуючи воду (в екстремальних умовах).
Дорослі: звичайна пероральна доза
Пансуліду по 100 мг (1 таблетка) два рази на добу. При сильному болю - зубний,
травматичний, післяопераційний та у онкологічних хворих - по 200 мг 2 рази на
добу. При дисменореї приймають по 50 –100 мг 2 рази на добу.
Діти: Пансулід призначають дітям з 3
років по 5 мг на 1 кг маси тіла на добу у двох або трьох розподілених дозах.
Тривалість лікування залежить від виду захворювання і коливається від кількох
днів до кількох місяців (остеоартрити).
Побічна дія. Пансулід звичайно добре переноситься хворими. Побічні ефекти носять
тимчасовий характер і не потребують відміни препарату. Рідко спостерігаються
печія, нудота, діарея, головний біль, сонливість, запаморочення, висипання на
шкірі.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до німесуліду;
- виразка шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії
загострення;
- печінкова недостатність тяжкого та середнього
ступеня;
- гостра ниркова недостатність.
Передозування. Випадки передозування невідомі. Спеціального антидоту
немає. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. Застосування Пансуліду під час вагітності та лактації не
рекомендується через недостатність даних.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У зв’язку з тим, що Пансулід
значною мірою зв’язується з протеїнами плазми, існує ймовірність того, що він
може вивільнити із зв'язку з білками інші препарати.
Не відзначено клінічно важливої взаємодії при
сумісному прийманні Пансуліду з фуросемідом, дигоксином, теофіліном,
глібенкламідом, циметидином, антацидами та антикоагулянтами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, темному
місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
