ІНСТРУКЦІЯ
для медичного
застосування препарату
БЕБІДЕНТ®
(BABYDENT ®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: benzocaine, 4-амінобензойної кислоти
етиловий ефір;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або з жовтуватим
відтінком розчин з консистенцією сиропу, із запахом ромашки та спирту;
склад: 10 мл розчину містять 30 мг бензокаїну;
допоміжні речовини: етанол 96%, сорбітол рідкий
некристалізований, калію дигідрофосфат, динатрію фосфат дванадцятиводний, вода
очищена, ароматизатор ромашковий.
Форма випуску. Краплі.
Фармакотерапевтична група. Засоби для місцевого застосування в
стоматології.
Код ATС A01AD11
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Блокує збудливість мембран чутливих нервових
закінчень. Бензокаїн – місцевий анестетик, який оборотно та локально підвищує
поріг сприйняття чутливих рецепторів, що передають біль та пригнічують
провідність чутливих нервових волокон : знижується больова чутливість, а також
болісне сприйняття холодного, гарячого, дотики та натискання.
Найбільш чутлива реакція
спостерігається у больових волокнах та симпатичних постгангліонарних волокнах.
Бензокаїн знижує мембранне проникнення, зокрема, щодо іонів Na+, та
при великих концентраціях, до іонів К+.
Залежно від концентрації у
підсумку знижується подразливість нервового волокна.
Фармакокінетика.
У порівнянні з іншими місцевими анестетиками
всмоктування бензокаїну низьке. Гідролізується в р-амінобензойну кислоту та
етанол.
Показання
для застосування.
Для
зменшення больових відчуттів при прорізуванні молочних та постійних зубів у
немовлят та дітей.
Спосіб застосування та дози.
Для зовнішнього застосування. 1-2 краплі Бебіденту®
пальцем або ваткою на паличці нанести на зубні ясна та у разі потреби легенько
масажувати. Процедуру необхідно проводити до 3 разів на день. Бебідент® можна
застосовувати до закінчення прорізування всіх молочних зубів, а пізніше, до
появи постійних зубів.
Побічна дія.
У поодиноких випадках при терапії бензокаїном
значних ранових поверхонь спостерігалась метгемоглобінемія (підвищення вмісту
метгемоглобіну в крові та пов’язане з цим погіршення транспорту кисню). Можливі
також алергічні реакції у вигляді кропив’янки, набряку, анафілактичних реакцій
та бронхоспазму.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до бензокаїну.
Передозування.
При дотриманні рекомендацій для застосування,
передозування малоймовірне.
Особливості застосування.
З метою уникнення ушкоджень зубів Бебідент® містить
замінник цукру (сорбіт), який є нейтральним щодо виникнення карієсу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Не виявлено ніякої взаємодії з іншими препаратами,
що одночасно застосовуються.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище +
25˚С.
Зберігати
в оригінальній упаковці. Збepiгaти в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.
Термін придатності - 5 років.