ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
ФАРМАТЕКС
(РНАRМАТЕХ)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: benzalkonium;
основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого
кольору, циліндричної форми з конусоподібним кінцем і злегка хвилястими боками.
Можлива присутність запаху жиру;
склад: 1 вагінальний супозиторій містить
бензалконію хлориду 18,9 мг;
допоміжні речовини:
гідроксипропілцелюлоза, напівсинтетичні гліцериди або “Witepsol S51".
Форма випуску. Супозиторії вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Контрацептиви для місцевого
застосування.
Код АТС G02В В01**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Бензалконію
хлорид є четвертинним амонієм, який має властивості сперміциду та антисептика.
Його контрацептивна дія пов’язана зі здатністю руйнувати мембрани
сперматозоїдів.
Препарат має також антисептичну й
протимікробну дію та знижує ризик зараження інфекціями, що передаються статевим
шляхом; проявляє активність відносно гонококів, хламідій, трихомонад,
ентерококів, коринебактерій, стафілококів, грибів роду Candida, вірусу герпесу
типу II, цитомегаловірусу й ВІЛ.
Не впливає на гормональний фон і
нормальну мікрофлору піхви (у т. ч. на паличку Дедерлейна).
Фармакокінетика. За
результатами багатьох досліджень встановлено, що препарат не проникає в плазму
крові та грудне молоко (при застосуванні в рекомендованих дозах) унаслідок
відсутності абсорбції бензалконію хлориду слизовою оболонкою піхви. Це свідчить
про те, що дія препарату є виключно локальною.
Показання для застосування. Місцева контрацепція. Цей
засіб контрацепції можуть застосовувати всі жінки репродуктивного віку.
Застосування Фарматексу особливо доцільне:
якщо існують тимчасові чи постійні протипоказання
для пероральної контрацепції чи внутрішньоматкової спіралі, наприклад, після
пологів, у період годування груддю, після переривання вагітності та в період
менопаузи;
при необхідності епізодичного запобігання вагітності
(нерегулярне статеве життя);
при застосуванні пероральної контрацепції, якщо
жінка забула чи спізнилась прийняти таблетку (в цьому випадку потрібно
додатково використовувати Фарматекс у будь-які дні циклу), а також при
одночасному застосуванні деяких ліків (наприклад, нестероїдних протизапальних
засобів);
у період заміни спіралі або перерви в прийомі
гормональних контрацептивів;
як допоміжний засіб при бар’єрній контрацепції
(піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі.
Спосіб застосування та дози Витягти супозиторій із
захисної упаковки. В положенні лежачи ввести її якомога глибше у піхву.
Супозиторій розчинюється через 5 хв. та діє протягом 4 год., захищаючи жінку на
один статевий акт. У разі повторного статевого акту необхідно ввести новий
супозиторій Фарматекс. Особливості застосування показані нижче на малюнках:
Схема анатомії жінки.
Акуратно витягнути супозиторій із
захисної упаковки.
Лягти.
Ввести супозиторій якомога глибше у
піхву.
Кількість супозиторіїв, яку можна
використати протягом доби, не обмежена.
Побічна дія. Під час застосування
Фарматекс згідно з показаннями, ризик розвитку побічних ефектів мінімальний,
але у пацієнтів з підвищеною чутливістю до бензалконію хлориду, можуть
з’явитися алергічні реакції. У випадку їх виникнення слід припинити
використання засобу.
Протипоказання. Підвищена чутливість
(алергічні реакції або подразнювальна дія) до компонентів препарату.
Неможливість правильного використання вагінальних супозиторіїв особами з
порушеннями психіки та особами, які не допускають будь-яких втручань на
статевих органах, або неспроможними зрозуміти та погодитися із цим типом
контрацепції.
Передозування. Випадків передозування не виявлено.
Особливості застосування.
Бензалконію хлорид руйнується
милом, тому супозиторії Фарматекс не сумісні з милом, навіть у мізерних
кількостях. Однак одразу після статевого акту та протягом 2-х год. до та 2-х
год. після статевого акту допускається проведення зовнішнього туалету з
використанням чистої води або пінного засобу Фарматекс, який не містить мила та
сумісний із місцевими контрацептивами Фарматекс. Спринцювання піхви, а також
миття у ванні або у водоймі можливе не раніше ніж через 2 год. після статевого
акту, з метою запобігання вимиванню препарату водою.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами. Одночасне застосування супозиторіїв Фарматекс та інших
внутрішньовагінальних засобів не рекомендується.
Умови та термін зберігання.
Термін придатності
– 3 роки. Зберігати при температурі 15 – 21 оС. Зберігати в місці,
недоступному для дітей.
Не використовувати засіб після
закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
