ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БАТРАФЕН®
(BATRAFEN)®
Загальна характеристика:
міжнародна назва: циклопірокс;
основні фізико-хімічні
властивості: однорідний крем білого або майже білого
кольору;
склад: 1 г крему містить 10 мг циклопірокс оламіну;
допоміжні
речовини: спирт
бензиловий, цетиловий, стеариловий,
миристиловий, рідкий парафін, полісорбат
60, сорбітан моностеарат, кислота
молочна, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакологічна група. Протигрибковий засіб для місцевого
застосування.
АТС D01A E
14.
Фармакологічні властивості. Активна речовина препарату - циклопірокс
оламін здійснює протигрибкову дію. Батрафен® має широкий спектр дії та
ефективний при місцевому застосуванні відносно дерматоміцетів, дріжджеподібних
грибів (у тому числі роду Candida), плісняв та грампозитивних бактерій.
Фармакокінетика. Циклопірокс оламін при місцевому
застосуванні швидко проникає в шкіру, її придатки та слизову оболонку. Через
1,5-6 годин після застосування його концентрація у цих тканинах перевищує
мінімальну ефективну концентрацію відносно патогенних грибів у багато разів (до
15). Після аплікації максимальна концентрація циклопірокс оламіну в ороговілому
шарі (Statum corneum) сягає 2.3 - 4.5 мг/см. Абсорбція препарату
до кровообігу становить 1%. Період напівжиття - 1.7 години. Циклопірокс оламін
проникає крізь плацентарний бар'єр, виводиться нирками.
Показання для застосування. Ураження шкіри, викликані чутливими до
препарату грибами.
Спосіб застосування та дози.
Крем "Батрафен®
наноситься на уражені ділянки два рази на день з наступним підсушуванням.
Лікування необхідно продовжувати до зникнення симптомів захворювання (звичайно
два тижні). Для запобігання рецидиву рекомендується застосовувати препарат ще
протягом 1 - 2 тижнів після зникнення всіх клінічних симптомів. Необхідно
протягом 1 - 2 тижнів після зникнення всіх клінічних симптомів. Необхідно
суворо дотримуватись додаткових заходів загальної гігієни, рекомендованих
лікарем.
Побічна дія. В окремих випадках можуть спостерігатись
свербіж або відчуття печії.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з
компонентів препарату.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами.
Перехресні взаємодії не спостерігались.
Передозування. Дотепер про випадки передозування не
повідомлялось.
Особливості застосування. Застосування під час вагітності, годування груддю,
у дітей грудного та молодшого віку повинно здійснюватись у разі, якщо користь
від застосування перевищує можливий ризик системної дії.
Застереження: уникати контакту препарату з очима. У разі
попадання препарату в очі необхідно промити слизові великою кількістю води.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі нижче + 25° С у
місці, недоступному для дітей. Термін зберігання -2 роки.
