ІНСТРУКЦІЯ
для медичного
застосування препарату
АДЕМОЛ®-ДАРНИЦЯ
(Ademol-Darnitsa)
Загальна характеристика:
хімічна назва: 1-адамантилетилокси-3-морфоліно-2-пропанолу
гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка забарвлена
рідина;
склад: 1 мл розчину містить 10 мг адемолу;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати, які стимулюють тонус і
скорочувальну активність міометрію.
Код АТС G02A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Механізм дії адемолу пов’язаний з
його β-адреноблокуючим, гангліоблокуючим і антихолінестеразним ефектами. Існують дані про нормалізуючий вплив препарату на
процеси обміну іонів калію і кальцію.
Адемол стимулює скорочувальну функцію матки при
вагітності і пологах. На відміну від окситоцину і простагландинів його
утеростимулююча дія більш фізіологічна: порушена скорочувальна функція матки
при слабкості пологової діяльності нормалізується шляхом посилення фізичних
скорочень без істотного підвищення тонусу матки. Адемолу властиві
транквілізуючий та аналгезуючий ефекти у дозах, що стимулюють матку. Адемол має
також і антиамнестичні властивості, що перевищують такі в пірацетаму.
Фармакокінетика. Практично не вивчена. При
парентеральному введенні адемол швидко надходить у системний кровотік з
підшкірної клітковини і м’язів. Час досягнення максимальної концентрації в
крові (ТСмах) при підшкірному введенні становить 5–6 хв.
Показання для застосування. Первинна і вторинна слабкість пологової
діяльності.
Спосіб застосування та дози. Адемол®-Дарниця вводять підшкірно,
внутрішньом’язово та внутрішньовенно.
При парентеральному введенні разова доза становить 2
мл 1 % розчину Адемол®-Дарниця. При підшкірному введенні препарату
утеростимулюючий ефект настає через 5–6 хвилин, при одноразовому
внутрішньовенному введенні – через 1–2 хвилини. Стимуляція скорочувальної
функції матки наростає поступово і через 5–10 хвилин стає стабільною.
Вищі одноразові та курсові дози препарату не
встановлені.
Побічна дія. При внутрішньовенному введенні Адемолу®-Дарниця
може спостерігатися короткочасне (протягом 1–2 хвилин) зниження артеріального
тиску, м’язова слабкість, брадикардія. У осіб, схильних до алергічних реакцій,
може виникнути бронхоспазм. Можливий головний біль, шкірні алергічні реакції.
Протипоказання. Протипоказаннями для призначення Адемолу®-Дарниця
є підвищена чутливість до препарату, стани, при яких природні пологи небажані
і/або трансвагінальні пологи неможливі (при клінічно або анатомічно вузькому
тазі, поперечному і косому положенні плоду, якщо загрожує розрив матки, при
наявності рубців на матці після перенесеного раніше кесаревого розтину, а також
передлежанні плаценти), асфіксії плоду. Крім того, препарат протипоказаний при
тяжких серцево-судинних захворюваннях і порушеннях функції печінки і нирок.
Передозування. При передозуванні Адемол®-Дарниця може
спричинити пригнічення функцій ЦНС, порушення координації рухів, фібриляцію
окремих груп м’язів тіла аж до судом.
Лікування. При
гіпотензії і колапсі вводять аналептики, здійснюють корекцію кислотно-лужного
балансу і електролітів плазми крові. У тяжких випадках проводять форсований
діурез, гемосорбцію.
Особливості застосування. При застосуванні препарату необхідно
проводити контроль частоти серцевих скорочень і артеріального тиску. У породіль
з органічними захворюваннями серця в анамнезі необхідний контроль ЕКГ у
ранньому післяпологовому періоді.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливий гіпотензивний ефект препарату
послабляється нестероїдними протизапальними засобами (затримка Na+ і
блокада синтезу простагландинів нирками), глюкокортикостероїдами і естрогенами
(затримка Na+). Серцеві глікозиди, метилдопа, резерпін і гуанфацин,
блокатори повільних кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем), аміодарон,
антиаритмічні лікарські засоби можуть підвищувати ризик розвитку брадикардії.
Діуретики, клонідин, симпатолітики, гідралазин і інші гіпотезивні лікарські
засоби можуть призвести до надмірного зниження артеріального тиску.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в
оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності – 2 роки.
