ІНСТРУКЦІЯ
для медичного
застосування препарату
ЙОДИД-ФАРМАК
(Iodidum - Farmak)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Potassium iodide, калію йодид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим
відтінком кольору, з плоскою поверхнею і фаскою;
склад: одна таблетка містить 130,8 мкг або 261,6 мкг калію йодиду, що
відповідає 100мкг або 200 мкг активного йоду;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 101,
магнію карбонат основний, натрію тіосульфат, аеросил, повідон
(полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний), магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Препарати йоду, що застосовуються при захворюваннях
щитовидної залози. Код ATC H03C A.
Фармакологічні властивості. Препарат неорганічного йоду. При застосуванні
таблеток Йодид-Фармак усувається дефіцит йоду та відновлюється порушений синтез
тиреоїдних гормонів. Під впливом надлишку йодидів (який виникає за рахунок
калію йодиду) гальмується біосинтез тиреоїдних гормонів, їх вивільнення з
тиреоглобуліну, знижується чутливість щитовидної залози до тиреотропного
гормону гіпофіза і блокується його секреція.
Фармакокінетика. Калію йодид добре всмоктується у шлунково-кишковому
тракті протягом 2 годин. Відзначається високою біодоступністю, яка досягає
майже 100%. Калію йодид розподіляється головним чином у щитовидній залозі, а
також у шлунку, слинних і молочних залозах. У період лактації у жінок
концентрація йодиду в слині, шлунковому соці та молоці становить 30%
концентрації у плазмі крові. Виводиться з організму в основному нирками, а
також через травний тракт, молочні та потові залози.
Показання для застосування:
- профілактика зоба при дефіциті йоду в навколишньому середовищі, під
час вагітності;
профілактика рецидивів зоба, зумовленого дефіцитом йоду, після
закінчення курсу медикаментозної терапії або після хірургічного лікування;
підготовка до операції при виражених формах тиреотоксикозу;
лікування зоба, зумовленого дефіцитом йоду, у новонароджених, дітей та
підлітків.
Спосіб застосування та дози. Таблетки Йодид-Фармак приймають після їжі.
Для запобігання подразнення шлунково-кишкового тракту препарат запивають
молоком, киселем або солодким чаєм.
Призначення препарату з профілактичною метою проводиться протягом
кількох місяців або років, інколи - протягом життя. У дітей та підлітків курс
лікування триває від 6 до 12 місяців. Тривалість призначення препарату визначає
лікар.
Для профілактики розвитку зоба при дефіциті йоду рекомендуються такі
дози: немовлятам і дітям – по 50-100 мкг йоду на добу; підліткам і дорослим –
по 100-200 мкг йоду на добу; вагітним жінкам і матерям, що годують груддю, - по
150-200 мкг йоду на добу.
Після медикаментозного лікування йод-дефіцитного зоба призначають
100-200 мкг йоду на добу; після оперативного лікування зоба у новонароджених,
дітей та підлітків - 100-200 мкг йоду на добу. Тривалість прийому таблеток
Йодид-Фармак обмежується можливістю розвитку явищ йодизму або подразнення
шлунка, тому після 5-6 днів лікування рекомендується зробити перерву на 2–3
дні. Лікар може змінити дозування препарату.
Побічна дія. Розвиток побічних ефектів малоймовірний. За
наявності великих автономних функціонально активних ділянок у щитовидній залозі
у разі призначення добової дози йоду, що перевищує 150 мкг, не виключається
можливість розвитку гіперфункції щитовидної залози. Можливі явища йодизму
(нежить, кропив’янка, набряк Квінке), реакції гіперчутливості (шкірні реакції,
еозинофілія, дуже рідко – шок). Інколи спостерігаються неприємні відчуття в
надчеревній ділянці. У поодиноких випадках спостерігаються тахікардія, тремор,
підвищена дратівливість, безсоння, значне потовиділення, діарея (переважно у
пацієнтів віком понад 40 років).
Протипоказання:
- підвищена чутливість до йоду;
- герпетиформний дерматит (синдром Дюринга-Брока);
- аденоматозний зоб, автономна аденома;
- нефрит, нефроз;
- геморагічний діатез;
- шкірні захворювання: кропив’янка, фурункульоз, вугри, піодермія;
- туберкульоз легенів;
- виражена гіперфункція щитовидної залози;
- латентна гіперфункція щитовидної залози (при дозах йоду понад 150 мкг
на добу);
- вагітність і годування груддю (при дозах йоду понад 1 000 мкг на
добу).
Передозування. При застосуванні препарату в дозі 300–1000 мкг на
добу може розвиватися гіпертиреоз (особливо у пацієнтів похилого віку та за
наявності вузлового або дифузного токсичного зоба), подразнення органів
шлунково-кишкового тракту (діарея, неприємні відчуття у надчеревній ділянці) та
явища йодизму (нежить, кропив’янка, набряк Квінке). При вживанні препарату в
дозах понад 1 000 мкг на добу може розвинутися спричинений йодом зоб і,
відповідно, гіпотиреоз. У цьому разі застосування препарату припиняють,
призначають симптоматичну терапію. У випадку гострого отруєння проводять заходи
загальної детоксикації (промивання шлунка, прийом проносних засобів та
ентеросорбентів).
Особливості застосування. Жінкам у період вагітності та годування груддю
препарат призначають лише в рекомендованих дозах, оскільки йод, проникаючи
через плаценту і в материнське молоко, може призвести до формування у дитини
гіпотиреозу та зоба.
У пацієнтів із нирковою недостатністю на фоні лікування таблетками
Йодид-Фармак може розвиватися гіперкаліємія.
Якщо у новонароджених після курсу лікування тривалістю 2-4 тижні з
приводу зоба, зумовленого дефіцитом йоду, не спостерігається його зменшення, то
ймовірна інша етіологія захворювання, не пов’язана з недостатністю йоду.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дефіцит йоду підвищує, а його надлишок
знижує реакцію на тиреостатичну терапію у пацієнтів з гіперфункцією щитовидної
залози. Саме тому в період, що передує цій терапії і під час лікування
гіперфункції щитовидної залози, треба по можливості уникати призначення будь-яких
препаратів йоду.
Засвоєння йоду щитовидною залозою пригнічується перхлоратом і
тіоціанатом (при концентраціях в крові, що перевищують 50 мг/л), посилюється
тиреотропним гормоном. Калію йодид попереджує накопичення радіоактивного йоду
щитовидною залозою і забезпечує її захист від дії радіоактивного опромінення.
При одночасному призначенні калію йодиду (у високих дозах) з
калійзберігаючими діуретиками можливий розвиток гіперкаліємії, з препаратами
літію – розвиток зоба та гіпотиреозу.
З алкалоїдами та солями важких металів калію йодид утворює нерозчинні
осади.
У сполученні з анаприліном таблетки Йодид-Фармак можна застосовувати
для передопераційної підготовки хворих на тиреотоксикоз.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та
недоступному для дітей місці, при температурі не вище +25оС. Термін
зберігання – 2 роки.
