ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
препарату
БАКТРОБАН™
(BACTROBAN™)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: мупіроцин,
9-[[(2E)-4[(2S,3R,4R,5S)-5-[(2S,3S,4S,5S)-2,3-епокси-5-гідрокси-4-метилгексил]-3,дигідрокси-3,4,5,6-тетрагідро-2Н-піран-2-іл]-3-метилбут-2-енокси]окси]нонаноева
кислота;
основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або майже білого кольору;
склад: 1 г мазі містить 20 мг мупіроцину (у вигляді мупіроцину кальцію);
допоміжні речовини: парафін білий м’який, софтизан 649.
Форма випуску. Мазь назальна.
Фармакотерапевтична група. Антибіотики для місцевого застосування.
Код АТС D06A Х09.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Мупіроцин – антибіотик, що виробляється
шляхом ферментації мікроорганізму Pseudomonas fluorescens. Мупіроцин пригнічує
ізолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, що призводить до інгібіції синтезу білка в
бактеріальній клітині. Внаслідок специфічного механізму дії та унікальної
хімічної структури мупіроцин не має перехресної резистентності до інших
антибіотиків. У разі правильного застосування мупіроцину ризик появи
резистентних штамів мікроорганізмів невеликий. При застосуванні в мінімально
інгібуючих концентраціях мупіроцин має бактеріостатичні, а при застосуванні у
більш високих концентраціях – бактерицидні властивості. Як антибіотик для
місцевого застосування мупіроцин in vivo проявляє активність відносно
Staphyloccocus aureus (включаючи метицилінрезистентні штами), S. Epidermidis та
бетагемолітичних штамів Streptococcus.
Спектр антибактеріальної активності препарату in vitro:
грампозитивні аероби:
Staphylococcus aureus (включаючи штами, резистентні до метициліну та
беталактамазопродукуючі штами);
Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, резистентні до метициліну
та беталактамазопродукуючі штами).
інші коагулазонегативні штами стафілококів (включаючи
метицилінрезистентні штами).
Streptococcus species;
грамнегативні аероби:
Haemophilis influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitides
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Enterobacter cloacae
Enterobacter aerogenes
Citrobacter freundii
Bordatella pertussis
нечутливі мікроорганізми:
Corynebacterium species
Enterobacteriaceae
грамнегативні неферментуючі палички
Micrococcus species
Анаероби.
Фармакокінетика. Мупіроцин у дуже незначній кількості
проникає крізь слизову оболонку носа. Менше 1% від застосованої дози
виділяється нирками у вигляді монієвої кислоти.
Показання для застосування.
Місцеве лікування інфекційно-запальних захворювань носової порожнини,
викликаних Staphylococcus aureus, включаючи метицилінрезистентні штами. Для
профілактики інфекційних ускладень носової порожнини у хворих, які перебувають
на гемодіалізі або амбулаторному перитонеальному діалізі.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі, діти та хворі похилого віку
Невелику кількість мазі поміщати у кожну ніздрю 2 рази на добу протягом
5 днів.
При печінковій та нирковій недостатності змінювати дозу не потрібно.
Після застосування мазі закрийте носа пальцями, натискуючи декілька
разів на крильця носа з обох боків, та м’яко потріть його для кращого
розподілення мазі всередині носа.
Звільнення носової порожнини від збудників звичайно відбувається через
3-5 днів лікування.
Побічна дія.
Побічна дія класифікована за органами і системами та частотою
виникнення. Частота виникнення побічних ефектів визначається за такою схемою:
дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), не часто (>1/1000,
<1/100), рідко (>1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000),
включаючи поодинокі випадки.
Імунна система:
Дуже рідко: шкірні реакції гіперчутливості.
Дихальна система та органи грудної клітини:
Не часто: реакції з боку слизової оболонки носа: свербіж, відчуття
печіння, почервоніння., а також нежить та чхання.
.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до мупіроцину або будь-якого з інших компонентів
препарату.
Передозування.
Не спостерігалось.
Особливості застосування.
Слід уникати потрапляння мазі в очі.
Не змішувати мазь з іншими препаратами, тому що при розведенні мазі
зменшується її антибактеріальна активність та може втрачатись стабільність
діючої речовини мазі.
У разі виникнення поодиноких реакцій гіперчутливості або тяжких
місцевих подразнень, що виникають при застосуванні назальної мазі, лікування
слід припинити, видалити залишки мазі та призначити альтернативний препарат для
лікування запалення.
Як і при лікуванні іншими антибактеріальними препаратами, тривале
застосування мазі може призводити до надмірного росту нечутливих
мікроорганізмів.
Вагітність: даних про застосування мазі під час вагітності недостатньо.
Лактація: даних про застосування мазі під час лактації недостатньо.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами: не
впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Повідомлень немає.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступних для дітей місцях при
температурі нижче 25°С. Термін придатності – 3 роки.
