ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
препарату
Евейк-МД
(АWAYKE- MD)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: лоратадин;
основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки, білого або майже білого
кольору, не покриті оболонкою, ледь двоопуклі з легким м´ятним запахом,
приємні на смак; з обох боків на таблетках відтиск посмішки.
склад : 1 таблетка містить лоратадину 10 мг ;
допоміжні речовини : старлак, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид
колоїдний, аспартам, м´ятний коригент.
Форма випуску. Таблетки для смоктання.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні препарати для системного
застосування. Код АТС R06А Х13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Лоратадин - антигістамінний засіб із селективним
впливом на периферичні Н₁ -рецептори гістаміну. Крім того, лоратадин
інгібує дегрануляцію опа-систих клітин і блокує вторинні медіатори запалення,
такі як простагландини та лейкотрієни, а також знижує експресію цитокінів та
адгезію молекул. Не має седативного впливу та холіноблокуючої дії.
Лоратадин та його основні метаболіти не проникають крізь ГЕБ,
зв´язуючись з периферичними Н₁ -рецепторами. При застосуванні в
дозах, що перевищують тера-певтичні, відмічалась поява сонливості. Лоратадин не
зв’язується з Н2 -рецепторами, не інгібує захоплення норадреналіну та практично
не впливає на функцію серцево - судинної системи. Лоратадин значною мірою
зв´язується з білками плазми крові, активний метаболіт зв’язується на
рівні 73-76%. Біодоступність лоратадину пропорційна дозі. В перші 24 години
елімінація в основному здійснюється через нирки (27% дози). Фармакокінетичний
профіль лоратадину та його активного метаболіту змінюється у здорових людей
молодого віку та у людей похилого віку.
Лоратадин та його активний метаболіт проникає крізь плаценту та в
грудне молоко.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування алергічних захворювань - алергічного риніту,
коньюктивіту, алергічного дерматиту, кропив´янки та атопічної екземи
(нейродерміту).
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1
таблетці 1 раз на день. Дітям від 2 до 12 років – по ½ таблетки 1 раз на
день або за призначенням лікаря. Таблетку слід поклати на язик до повного
розсмоктування!
Лікування триває до досягнення терапевтичного ефекту (в середньому 5-7
днів).
Не рекомендується перевищувати указану дозу.
Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься, але можуть
з´явитися : сухість слизових оболонок роту, головна біль, сонливість,
нудота, гастрит, припливи крові. В рідких випадках – порушення функції печінки,
шкірні алергічні реакції (екзантема, зуд), анафілактичні реакції, аритмії.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента
препарату. Препарат протипоказаний дітям до 2 років. Не рекомендується
призначати його у періоди вагітності і лактації.
Передозування. У дорослих доза більша за 10 мг спричинює
тахікардію та сонливість.
У разі передозування слід промити шлунок фізіологічним розчином і
призначити загальне симптоматичне та підтримуюче лікування.
Особливості застосування. Препарат з обережністю призначають хворим з
порушенням функції печінки та нирок.
Пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю потребують зниження дози
препарату.
Даних про ефективність і безпеку препарату при лікуванні у дітей до 2
років немає, тому призначати їм препарат не рекомендується.
У людей похилого віку та у пацієнтів з порушенням функції печінки та
нирок збільшується можливість розвитку побічних дій з боку ЦНС. У зв´язку
з цим такі побічні ефекти, як сонливість, у таких пацієнтів виникає навіть при
застосуванні препарату у рекомендованих дозах.
До виявлення індивідуальної реакції на препарат потрібно уникати
керування автотранспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з лікарськими засобами.
Циметидин, еритроміцин, кетоконазол можуть порушувати метаболізм лоратадину,
призводити до збільшення його концентрації в сироватці крові.
У зв´язку з можливістю розвитку дозозалежного седативного ефекту
треба дотримуватись обережності з призначенням препарату разом з іншими
блокаторами Н₁ -рецепторів, нейролептиків, трициклічних антидепресантів,
з етанолом, анксиолітиками, седативними та снодійними препаратами.
Препарат не слід призначати разом з антибіотиками,
макролідами,ранітидином, теофіліном. Під час лікування препаратом пацієнт не повинен
вживати алкоголь.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та
недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності –
2 роки.
