ІНСТРУКЦІЯ
для медичного
застосування препарату
ВАЗОКЕТ®600
(VASOKET®600)
Загальна характеристика:
міжнародні назва: діосмін;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми, сірувато-жовтого
або світло-жовтого кольору;
склад: 1 таблетка містить 600 мг діосміну
допоміжні речовини: повідон, целюлоза
мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі (капіляропротекторні)
засоби. Біофлавоноїди. Код АТС С05С АОЗ
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка
Діосмін
виявляє флеботонізуючу дію: зменшує розтяжність вен, підвищує тонус вен
(дозозалежний ефект), зменшує венозний застій; поліпшує лімфатичний дренаж:
підвищує тонус і частоту скорочення лімфатичних капілярів, збільшує їх
функціональну щільність, знижує лімфатичний тиск; поліпшує мікроциркуляцію:
підвищує резистентність капілярів (дозозалежний ефект), зменшує їх проникність;
зменшує адгезію лейкоцитів до венозної стінки і їх міграцію в паравенозні
тканини, поліпшує дифузію кисню і перфузію в шкірні тканини, має протизапальну
дію. Підсилює судинозвужуючу дію адреналіну, норадреналіну, серотоніну, блокує
утворення вільних радикалів, синтез простагландинів і тромбоксану.
Фармакокінетика
Після перорального прийому препарат швидко всмоктується
зі шлунково-кишкового тракту і визначається в плазмі крові через 2 години.
Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 5 годин після
прийому. Рівномірно розподіляється і накопичується у всіх шарах стінки порожніх
вен і підшкірних вен нижніх кінцівок, меншою мірою – у нирках, печінці, легенях
і інших органах. Селективне накопичення діосміну і/або його метаболітів у
венозних судинах досягає максимуму через 9 годин після прийому і зберігається
протягом 96 годин. Виводиться діосмін із сечею (79%), з калом (11%), з жовчю
(2,4%).
Показання для застосування
Полегшення симптомів, пов’язаних з лімфовенозною
недостатністю: відчуття важкості в ногах, біль, печіння в ногах при
горизонтальному положенні тіла;
Симптоматичне лікування геморою в стадії загострення;
допоміжна терапія функціональних розладів,
пов’язаних з підвищеною проникністю капілярів.
Спосіб застосування та дози.
При варикозному розширенні вен нижніх кінцівок і в
початковій стадії хронічної лімфовенозної недостатності (відчуття важкості в
ногах) призначають по 1 таблетці на добу, вранці до їди протягом 2 місяців. При
тяжких формах хронічної лімфовенозної недостатності (набряки, болі, судоми і
т.п.) лікування продовжують протягом 3-4 місяців, за наявності трофічних змін і
виразок лікування продовжують до 6 місяців і більше. Курс повторюють через 2-3
місяці.
При загостренні геморою призначають по 2-3 таблетки
на добу, під час їди, протягом 7 днів, далі за необхідності можна приймати по 1
таблетці 1 раз на день протягом 1 –2 місяців.
При лікуванні хронічної лімфовенозної недостатності
під час II і III триместру вагітності призначають препарат по 1 таблетці 1 раз
на день і відміняють за 2-3 тижні до пологів.
Побічна дія.
Зрідка виникають алергічні реакції, що вимагає
перерви у лікуванні препаратом.
З боку шлунково-кишкового тракту - диспептичні
розлади.
З боку центральної нервової системи - головний біль.
Протипоказання.
Препарат протипоказаний:
- при підвищеній чутливості до компонентів
препарату;
пацієнтам до 18 років;
у період лактації.
Передозування.
При передозуванні можливі прояви гіперчутливості, що
потребує відміни препарату, застосування десенсибілізуючої терапії.
Особливості застосування.
Лікування загострення геморою проводять короткочасно, в
комплексі з іншими препаратами, за відсутності швидкого клінічного ефекту
необхідно додатково обстежити пацієнта і відкоригувати терапію.
Є
дані про ефективність препарату при лікуванні фетоплацентарної недостатності,
для профілактики кровотеч, що виникають після флебектомії, а також при
астосуванні внутрішньоматкових спіралей.
В експериментальних дослідженнях не було виявлено
тератогенного впливу діосміну на плід. Дотепер у клінічній практиці не було
повідомлень про будь-які побічні ефекти при лікуванні препаратом вагітних
жінок.
У зв’язку з відсутністю даних про проникнення
препарату в грудне молоко, його призначення жінкам, які годують груддю, не
рекомендоване.
Під час лікування слід уникати перебування на сонці,
в деяких випадках рекомендується носити спеціальні панчохи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Діосмін може посилювати судинозвужуючу дію
адреналіну, норадреналіну.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С в
недоступному для
дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.