ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
препарату
ФАМОТИДИН
(FAMOTIDINE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: famotidin;
[1-аміно-3-[[[2-[(діамінометилен)-аміно]-4
тіазоліл]метил]тіо]пропіліден]сульфамід;
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті
оболонкою;
склад: 1 таблетка містить фамотидину 20 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна,
тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, гідроксипропілметилцелюлоза,
Opadry YS-IR-7002.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної
рефлюксної хвороби. Код АТС А02В А03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пригнічує секрецію соляної кислоти, як базальну, так і
стимульовану гістаміном, гастрином та, меншою мірою, ацетилхоліном. Одноразова
доза, прийнята ввечорі, ефективно пригнічує секрецію шлункового соку.
Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується при прийманні внутрішньо.
Пік концентрації у плазмі крові після одноразового застосування спостерігається
через 1 - 3 год і дія триває залежно від дози протягом 12 - 24 год.
Біодоступність – 43%. Приблизно 15 - 20% фамотидину зв’язується з альбумінами
плазми крові. Частина метаболізується у печінці (30 - 35% - метаболіт 8-оксид),
виводиться у незміненому вигляді з сечею (20 - 40% за рахунок клубочкової
фільтрації та канальцевої секреції). Кліренс – приблизно 320 мл/хв. Період
напіввиведення становить приблизно 3 год (при застосуванні 20 мг), у хворих з
кліренсом креатиніну нижче 30 мл/хв. Період напіввиведення – 10 - 12 год.
Показання для застосування. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої
кишки, захворювання, які характеризуються підвищеною секрецією соляної кислоти
(синдром Золлінгера-Еллісона), рефлюкс-езофагіт; профілактика рецедивів виразки
дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючою
функцією шлунка в стадії загострення, невиразкова диспепсія.
Спосіб застосування та дози. Для лікування виразкової хвороби шлунка і
дванадцятипалої кишки Фамотидин призначають по 20 мг 2 рази на добу (вранці і
ввечері) або по 40 мг 1 раз на добу перед сном. Тривалість лікування становить
4 - 8 тижнів.
Якщо результати ендоскопічного обстеження наприкінці перших 4 тижнів
лікування не показують покращання стану, терапію продовжують ще 4 тижні. Для
запобігання рецидивів виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки
призначають по 20 мг ввечері перед сном.
При синдромі
Золлінгера-Еллісона призначають у початковій дозі по 20 мг через кожні 6 год.
Дозу слід коригувати залежно від стану хворого, курс лікування можна продовжити
на основі клінічних результатів.
У хворих з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв,
концентрація креатиніну в сироватці більше 3 мг/100 мл) добову дозу зменшують
до 20 мг.
При рефлюкс-езофагіті призначають по 20 мг 4 рази на добу протягом 4 -
8 тижнів; підтримуюча терапія – по 20 мг 1 раз на добу протягом 12 місяців.
Для лікування хронічного гастриту з підвищеною кислотоутворюючою
функцією шлунка призначають по 40 мг на добу протягом 2 - 4 тижнів.
При невиразковій диспепсії призначають по 40 мг на добу протягом 2 - 4
тижнів.
Побічна дія. Рідко спостерігаються запор або діарея, загальна
слабкість, головний біль, сухість у роті, відсутність апетиту, шкірні
висипання.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Вагітність і
лактація. Діти до 14 років.
Передозування. Специфічних симптомів передозування не виявлено.
Можливо підсилення побічної дії.
Лікування. Промивання шлунка, терапія – симптоматична.
Особливості застосування. При підвищеній чутливості до фамотидину лікування
слід припинити. При виразці шлунка до початку лікування необхідно виключити
розвиток злоякісного процесу.
З обережністю призначають хворим похилого віку та пацієнтам з
порушеннями функції нирок.
Після досягнення терапевтичного ефекту препарат необхідно приймати у
підтримуючій дозі протягом 1 - 4 тижнів.
Препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій, тому його можна
призначати пацієнтам, діяльність яких потребує підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Фамотидину і
кетоконазолу резорбція останнього може зменшуватися. Антациди можуть
уповільнювати всмоктування Фамотидину.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,
захищеному від світла місці при температурі до 25°С. Термін придатності – 3
роки.
