ІНСТРУКЦІЯ
для медичного
застосування препарату
ФАРМАТЕКС
(РНАRМАТЕХ)
Загальна характеристика:
міжнародна назва:
benzalkonium chloride;
основні фізико-хімічні властивості: гомогенний крем білого кольору з незначним
специфічним запахом;
склад: 1 уні-доза
(4,5 г крему) містить бензалконію хлориду 1,2 г;
допоміжні
речовини: гліколею та полігліколею стеарат, кислота лимонна, олія
лавандова.
Форма випуску. Крем
вагінальний.
Фармакотерапевтична група. Контрацептиви для місцевого застосування.
Код АТС G02В В01**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Бензалконію хлорид являє собою четвертинний амоній,
який має властивості сперміциду та антисептика. Контрацептивна дія його
пов’язана із здатністю руйнувати мембрани сперматозоїда.
Препарат виявляє антисептичну активність щодо збудників, які
спричинють хвороби, які передаються статевим шляхом: гонококи, хламідії, вірус
герпесу типу II, вірус імунодефіциту людини, вагінальні трихомонади, золотисті
стафілококи.
Бензалконію хлорид не впливає на гормональний цикл та не змінює
вагінальну флору.
Фармакокінетика. За результатами багатьох досліджень встановлено факт
відсутності проникнення препарату в плазму крові та груднее молоко (при
використанні в рекомендованих дозах) внаслідок відсутності абсорбції
бензалконію хлориду слизовою оболонкою піхви. Це свідчить про те, що дія
Фарматексу є виключно локальною.
Показання для застосування. Місцева контрацепція за допомогою Фарматексу
показана уcім жінкам репродуктивного віку, і особливо у таких випадках:
- при наявності протипоказань до оральної контрацепції чи введення
внутрішньоматкової cпipaлi;
- у період після пологів та в період лактації;
- у період після аборту;
- в період перед менопаузою;
- за необхідності і епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне
статеве життя, рідкі статеві контакти);
- у період заміни спіралі або перерви в прийомі гормональних
контрацептивів.
Фарматекс можна використовувати у поєднанні з будь-яким іншим методом
(презерватив, внутрішньоматкова спіраль, піхвова діафрагма).
Спосіб застосування та дози. Застосовувати вагінальний крем необхідно
перед кожним статевим актом.
Ввести накінцевик тюбика-унідоз, перед тим знявши з нього обмежувач
(1), якомога глибше у піхву (2) і за тим натиснути на тюбик-унідоз так, щоб
повністю видавити з нього крем (3), (4). Зручніше це робити в положенні лежачи.
Захисна дія на один статевий акт починається негайно та продовжується мінімум
10 годин. У разі повторного статевого акту введіть другу дозу крему (незалежно
від терміну, що пройшов після попереднього введения засобу). Кількість доз на
добу не обмежена.
Побічна дія. Під час застосування крему згідно з показаннями,
ризик розвитку побічних ефектів мінівальний, але у пацієнтів з підвищеною
чутливістю до бензалконію хлориду, можуть з’явитися алергічні реакції. У такому
разі слід припинити використання препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до бензалконію хлориду.
Неможливість правильного застосування крему особами з порушенням психіки та
особам, яким протипоказані будь - які втручання на статевих органах.
Будь-якій особі, неспроможній зрозуміти та погодитися з цим типом
контрацепції.
Передозування. Випадків передозування не виявлено.
Особливості застосування. Бензалконію хлорид руйнується милом, тому
ФАРМАТЕКС несумісний з милом, навіть у вигляді слідів. Проте одразу після
статевого акту та протягом 2-х годин до та 2-х годин після статевого акту
допускається проведения зовнішнього туалету з використанням чистої води або
пінного засобу Фарматекс, який не містить мила та сумісний з місцевими
контрацептивами. Спринцювання піхви, а також миття у ванні або водоймі можливе
не раніш ніж через 2 години після статевого акту, з метою запобігання вимивання
препарата водою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування крему Фарматекс та
інших внутрішньовагінальних засобів не рекомендується.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при
температурі не вище 25˚ С. Термін придатності - 3 роки.
