Кагоцел - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАГОЦЕЛ

(KAGOCEL)

Загальна характеристика:

хімічна назва: натрієва сіль сополімеру (1—>4)-6-0-карбоксиметил-β-D-глюкози,(1—>4)-β-D-глюкози, (21—>24)-2,3,14,15,21,24,29,32-октагідрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4,13-ди(2-пропіл)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло[23.3.2.2^16,20.0^5,28.0^8,27.0^9,18.0^12,17]дотріаконту-1,3,5(28),6,8(27),9(18),10,12(17), 13,15-декаєну;

основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки від кремового до коричневого кольору з вкрапленнями;

склад: кожна таблетка містить кагоцелу 0,012 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, цукор молочний.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Противірусні препарати для системного застосування та імуностимулятори. Код АТС J05А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Основним механізмом дії препарату є його здатність індукувати продукцію інтерферону. Кагоцел спричиняє утворення в організмі людини так званого пізнього інтерферону, що є сумішшю α-, β- а також g-інтерферонів, які мають високу противірусну активність. Кагоцел продукує інтерферон практично у всіх популяціях клітин, що беруть участь у противірусній відповіді організму: Т- і В-лімфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фібробластах, ендотеліальних клітинах. При прийманні внутрішньо однієї дози препарату титр інтерферону в сироватці крові досягає максимальних значень через 48 год. Інтерферонова відповідь організму на введення Кагоцелу характеризується тривалою (до 4 - 5 доби) циркуляцією інтерферону в кровотоці. Динаміка накопичення інтерферону в кишечнику при прийманні препарату внутрішньо не збігається з динамікою титрів циркулюючого інтерферону. У сироватці крові продукція інтерферону досягає високих значень лише через 48 год після прийому Кагоцелу, в той час як у кишечнику максимум продукції інтерферону відзначається вже через 4 год.

Кагоцел при призначенні в терапевтичних дозах є нетоксичним препаратом, який майже не накопичується в організмі. Препарат не має мутагенних, тератогенних та канцерогенних властивостей, не має ембріотоксичної дії.

Найбільша ефективність при лікуванні Кагоцелом досягається при його призначенні не пізніше 4-го дня від початку гострої інфекції. З профілактичною метою препарат може застосовуватися у будь-які терміни, у тому числі і безпосередньо після контакту зі збудником інфекції.

Фармакокінетика. Через 24 год після введення в організм Кагоцел накопичується, в основному, у печінці, у меншому ступені в легенях, тимусі, селезінці, нирках, лімфовузлах. Низькі концентрації препарату відзначаються в жировій тканині, серці, м’язах, сім’яниках, мозку, плазмі крові. Низький зміст Кагоцелу в головному мозку, можливо, пояснюється великою молекулярною масою препарату, що утруднює його проникнення через гематоенцефалічний бар’єр. У плазмі крові препарат знаходиться переважно в зв’язаному стані.

При щоденному багаторазовому введенні Кагоцелу об’єм розподілу коливається в широких межах у всіх досліджених органах. Особливо виражене накопичення препарату в селезінці і лімфатичних вузлах. При пероральному застосуванні в загальний кровоток потрапляє приблизно 20% введеної дози препарату. Препарат, що всмоктався, циркулює в крові, в основному, у зв’язаній з макромолекулами формі: з ліпідами - 47%, з білками - 37%. Незв’язана частина препарату становить майже 16%.

Виведення препарату з організму відбувається, в основному, через кишечник: через 7 діб після введення з організму виводиться 88% уведеної дози, у тому числі 90% - з фекаліями і 10% - з сечею. У видихуваному повітрі препарат не виявлявся.

Показання для застосування. Кагоцел застосовують у дорослих як профілактичний і лікувальний засіб при грипі та інших респіраторно-вірусних інфекціях, герпесі, а також при лікуванні урогенітального хламідіозу.

Спосіб застосування та дози. Для лікування грипу та гострих респіраторно-вірусних інфекцій дорослим призначають у перші 2 дні – по 2 таблетки 3 рази на добу, у наступні 2 дні - по 1 таблетці 3 рази на добу. Загальна тривалість курсу лікування становить - 4 дні, протягом яких хворий приймає 18 таблеток.

Для лікування герпесу дорослим призначають по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 5 днів.

Для лікування урогенітального хламідіозу дорослим призначають по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 5 днів.

Профілактика респіраторно-вірусних інфекцій у дорослих проводиться 7-денними циклами: два дні - 2 таблетки 1 раз на добу, наступні 5 днів препарат не приймають (перерва), потім цикл повторюється. Тривалість профілактичного курсу - від одного тижня до декількох місяців.

Побічна дія. Можливий розвиток алергічних реакцій.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, періоди вагітності та лактації.

Передозування. При випадковому передозуванні спостерігаються нудота, біль в епігастральній ділянці. Рекомендується призначити вживання великої кількості рідини, а також спричинити блювання.

Особливості застосування. Для досягнення лікувального ефекту прийом Кагоцелу варто починати не пізніше четвертого дня від появи перших симптомів вірусного захворювання.

Профілактичний та лікувальний ефект Кагоцелу у дітей не вивчався.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат добре поєднується з іншими противірусними препаратами, імуномодуляторами та різноманітними антибіотиками та антибактеріальними препаратами (має місце адитивний ефект).

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці.

Термін придатності - 2 роки.

Не рекомендується застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.