ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАНАТУС ФОРТЕ

(PANATUS® FORTE)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: butamirate;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний до трохи жовтуватого кольору сироп зі смаком лимона;

склад: 5 мл сиропу містять 7,5 мг бутамірату цитрату;

допоміжні речовини: кислоти лимонної моногідрат, 70 % сорбіт (некристалізований), гліцерин, натрію сахарин, натрію бензоат, ароматизатор лимонний, натрію гідроксид, вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Протикашльові засоби. Код АТС R05D B13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Сироп Панатус форте – це препарат центральної дії для симптоматичного лікування кашлю. Він попереджує появу сухого і подразливого кашлю, зменшує напруження бронхіальної мускулатури і водночас стимулює відхаркування, полегшує дихання і усуває біль у грудях. Це позитивно впливає на функцію дихання і концентрацію газів у крові. За хімічною структурою і фармакологічною активністю панатус відрізняється від опіатних засобів проти кашлю і не спричинює залежності.

Фармакокінетика. Бутамірат після перорального застосування швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Через 2 години препарат вже не визначається у плазмі крові. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 30-60 хвилин після введення. Препарат швидко розпадається. Основні метаболіти (2-фенілмасляна кислота і р-гідрокси-2-фенілмасляна кислота) чинять також протикашльову дію. Зв’язування бутамірату цитрату і його метаболітів з білками плазми становить 92 %, що забезпечує тривалу протикашльову дію. Період напіврозпаду у плазмі становить 21,6 години. Об’єм розподілу – 11,5 л. Більше 90 % метаболітів виводиться нирками, а залишок – легенями і з фекаліями. Період напіввиведення із організму становить 12,4 години, кліренс – 11 мл/хв. (0,183 мл/с).

Показання для застосування.

Для лікування симптоматичного подразливого сухого кашлю будь-якого походження, купірування кашлю до чи після діагностичних або терапевтичних процедур на бронхах, а також при коклюші.

Спосіб застосування та дози.

Доза препарату залежить від віку пацієнта, частоти та інтенсивності кашлю.

Звичайні дози наведені у таблиці:

Вік	Доза	Частота
Дорослі (включаючи людей похилого віку)	3 мірні ложки	4 рази на день
Діти старше 12 років	3 мірні ложки	3 рази на день
Діти від 7 до 12 років	2 мірні ложки	3 рази на день
Діти від 3 до 6 років	1 мірна ложка	3 рази на день

1 мірна ложка = 5 мл сиропу = 7,5 мг бутамірату цитрату.

Приймати сироп (або давати його дітям) слід перед їдою або одразу після неї. Відміряти сироп потрібно мірною ложкою, що додається. Сироп слід запивати рідиною. Термін лікування - 5-7 днів.

Побічна дія.

Можливими побічними ефектами є шкірні висипання, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея) і запаморочення.

Протипоказання.

Сироп Панатус форте не можна призначати пацієнтам з гіперчутливістю до бутамірату або інших речовин, що входять до складу цього препарату, при великій кількості мокротиння (бронхоектатична хвороба), у першому триместрі вагітності, у період годування груддю, дітям до 3 років.

Передозування.

При передозуванні можуть виникати сонливість, блювання, атаксія, біль у животі, діарея, збудження, зниження артеріального тиску.

Якщо спостерігаються вищезазначені симптоми, треба зробити промивання шлунка, застосувати проносний засіб, активоване вугілля і призначити симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

Сироп Панатус форте необхідно застосовувати з обережністю при тяжкому порушенні функції нирок. Якщо кашель не припинився через 5-7 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря. Під час лікування препаратом не рекомендується вживання алкогольних напоїв.

Вагітність і годування груддю.

Препарат не слід призначати в перший триместр вагітності. Для застосуванням препарату в пізніші періоди вагітності необхідно зважити перевагу користі над потенційним ризиком для плода. Не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Вплив на здатність управляти автомобілем та іншими механізмами.

Панатус форте не впливає на здатність керувати автомобілем або використовувати інші технічні засоби.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Ознаки клінічно значущої взаємодії з іншими препаратами не спостерігались.

Не рекомендується застосовувати з іншими відхаркувальними засобами.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС в захищеному від світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 4 роки.

Ліки не слід використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.