Тавегіл - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТАВЕГІЛ

(TAVEGYL®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: clemastine; (R)-2-[2-[(R)-1-(4-хлорфеніл)-1-фенілетоксі]етил]-1-метилпіролідин (Е)-2-бутенедіоат;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглі, плоскі, зі скошеними краями, білого або майже білого кольору, які мають риску з одного боку; на таблетках виробництва

Фамар Італія С.п.А., Італія, та Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина на одному боці з рискою присутнє гравірування ОТ;

склад: 1 таблетка містить клемастину гідрофумарату 1,34 мг, що відповідає клемастину 1мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон, тальк, крохмаль маїсовий, лактози моногідрат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС R06A A04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Тавегіл – антагоніст Н₁-рецепторів. Належить до антигістамінних засобів групи бензгідрильних ефірів. Тавегіл селективно інгібує гістамінні Н₁-рецептори та зменшує проникність капілярів. Він здійснює виражену антигістамінну та протисвербіжну дію, яка характеризується швидким початком і значною тривалістю (до 12 год).

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо клемастин майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 – 4 год. Пік антигістамінної дії препарату спостерігається через 5 - 7 год і продовжується протягом 10 - 12 год, іноді до 24 год. Зв’язування клемастину з білками плазми становить близько 95%.

Виведення з плазми носить двофазний характер, періоди напіввиведення 2,7 - 4,5 год і 21 - 53 год відповідно. Клемастин метаболізується в печінці. Основний шлях виведення метаболітів - із сечею (45 - 65%). Незмінена активна речовина виявляється у сечі лише у невеликій кількості.

Показання для застосування. Сінна пропасниця, алергійний риніт, кропив’янка (у т.ч. дермографічна), свербіж, алергійні дерматити і дерматози, контактний дерматит, гостра і хронічна екзема (як допоміжний засіб), алергійні реакції, спричинені лікарськими препаратами, укусами комах.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці

вранці і ввечері. В особливо тяжких випадках добова доза може бути збільшена до 6 таблеток.

Дітям 6-12 років призначають по 1/2 -1 таблетці перед сніданком і на ніч. Таблетки слід приймати перед їдою, запиваючи водою.

Дітям до 6 років призначають Тавегіл сироп.

Побічна дія. Слабкість, седативна дія, у деяких випадках, особливо у дітей, відмічається стимулювальна дія на центральну нервову систему; рідко спостерігаються сухість у роті, головний біль, запаморочення, шкірні висипання, нудота, біль у ділянці шлунка, запор.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату або до інших антигістамінних засобів подібної хімічної структури. Тавегіл не слід призначати дітям до 1 року, а також жінкам у період годування груддю.

Тавегіл, як і інші антигістамінні препарати з холінолітичними властивостями, не слід застосовувати при захворюваннях нижніх відділів дихальних шляхів, у тому числі при бронхіальній астмі.

Передозування. Результатом передозування антигістамінних засобів можуть бути як пригнічення, так і збудження ЦНС. Можливі також антихолінергічні симптоми (сухість у роті, фіксоване розширення зіниць, припливи крові, реакції з боку травного тракту).

Лікування полягає у виведенні препарату з організму шляхом промивання шлунка, застосування активованого вугілля і в проведенні симптоматичної терапії.

Особливості застосування. Тавегіл слід застосовувати з обережністю при відкритокутовій глаукомі, виразці шлунка за наявності стенозу, пілородуоденальному стенозі, гіпертрофії передміхурової залози із затримкою сечовипускання і закупоркою шийки сечового міхура.

Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами. Пацієнтам, які приймають Тавегіл, слід бути обережними при керуванні транспортними засобами, при роботі з машинами/механізмами, оскільки Тавегіл може спричинювати седативний ефект.

Застосування у період вагітності і лактації. У періоди вагітності та годування груддю Тавегіл призначають тільки за суворими показаннями. Невелика кількість препарату може надходити в грудне молоко.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Тавегіл, як і інші антигістамінні препарати, потенціює дію седативних засобів, снотворних, інгібіторів МАО та алкоголю.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30°С.

Термін придатності - 5 років.