ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АДЕКСОР
(ADEXOR(R))
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: trimetazidine; (1-(триметокси-2,3,4-бензилпіперизин);
основні фізико-хімічні
властивості: двоопуклі, круглі таблетки червоного
кольору, без запаху або майже без запаху;
склад:
1 таблетка містить триметазидину дигідрохлориду 20 мг;
допоміжні
речовини: магнію стеарат, титану діоксид (Е171), манітол, повідон, гліцерин,
барвник алюмінієвий жовтого кольору FCF (E110), барвник алюмінієвий кошеніль А
(Е124), макрогол 6000, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, тальк.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Код АТС СО1Е В15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Триметазидин
має цитопротекторну дію, захищаючи структуру клітин і функцію різних тканин або
органів від дії гіпоксії, ішемії або спричинених ними метаболічних порушень.
Такий ефект особливо проявляється в серці і нейросенсорних органах (або
тканинах) і не супроводжується безпосереднім впливом на геодинаміку.
Підвищує поріг
ішемії та ішемічного ушкодження міокарда, що проявляється у затримці початку
депресії сегмента ST і у зменшенні ступеня цієї депресії; покращує здатність
виконувати фізичні навантаження: збільшує загальну роботу і збільшує тривалість
навантаження на велоергометрії. Покращує адаптивну здатність міокарда до
навантаження і збільшує коронарний резерв. При цьому не зменшує частоту
серцевих скорочень або артеріальний тиск.
Зменшує частоту
і виразність нападів стенокардії, а також частоту приймання нітрогліцерину.
Фармакокінетика. При внутрішньому застосуванні швидко всмоктується із
травного тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається протягом
24 – 36 годин. Зв’язування з білками крові незначне і становить близько 16 %.
Період напіввиведення становить близько
6 годин.
Виводиться переважно із сечею в незмінному стані.
Показання для застосування. Кардіологія. Ішемічна хвороба серця; попередження нападу
стенокардії.
Оториноларингологія.
Лікування кохлеовестибулярних порушень ішемічного походження, наприклад,
вертиго, шум у вухах, гіпакузія.
Офтальмологія.
Хоріоретинальні порушення з ішемічним компонентом.
Спосіб застосування та дози. Дорослим по 20 мг (1 таблетка), 2–3 рази на добу, під час
їди.
Курс лікування
визначається індивідуально і залежить від тяжкості, характеру перебігу
захворювання. Застосовується як самостійно, так і в комплексі з іншими
антиангінальними препаратами.
Побічна дія. Можливі
шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці.
Може спричиняти
реакції алергійного типу, включаючи астму. Алергія найчастіше виявляється у
хворих, які страждають алергією на аспірин.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість до препарату;
вагітність та
годування груддю;
дітям віком до
18 років.
Передозування. Випадків передозування не зареєстровано.
Особливості застосування. Адексор не рекомендується застосовувати під час вагітності
та в період лактації.
Лікування людей
середнього та похилого віку не потребує особливої корекції дозування.
При нирковій
недостатності рекомендується проводити моніторинг функціональних показників;
при необхідності доза препарату може бути знижена.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами
не вивчалась.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 30 оС у місцях,
недоступних для дітей.
Термін
придатності – 3 роки.
